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人类基因编辑研究报告全球发布—新闻—科学网

发布时间:2017-12-04 阅读:

  全球人类基因组编辑报告 - 新闻 - 科学网

  华盛顿美国时间2月14日11时(北京时间2月15日零时),人类基因组编辑研究委员会正式对人类基因编辑科学技术,伦理与监管研究报告发布到全球报告将人类基因编辑分为基础研究,体细胞和生殖细胞/胚胎基因编辑三部分,分别就这三方面的科学问题,伦理问题和监管问题进行了论述,并提出了相关的原则。

  2015年12月,由美国国家科学院,美国医学科学院,中国科学院和英国皇家学会联合主办的首届人类基因编辑峰会在华盛顿特区召开,技术的科学性及其应用。根据使命部署,国家科学院和美国医学科学院立即成立了由22名学者组成的人类基因编辑研究委员会,对人类基因编辑的科学技术,伦理和规范进行全面研究。 14个月后,北京时间2月15日零时正式向全球发布研究报告。

  参与这项研究的22名学者大多来自美国,也来自英国,法国,意大利,加拿大,以色列和中国的学者。来自中国的唯一学者是中国科学院广州生物医药研究所研究员裴对青。参加人类基因组编辑高峰会组委会工作,参加人类基因组编辑研究委员会成立以来为期14个月的研究工作。

  裴笃庆介绍说,2015年12月人类基因编辑峰会就中国人类基因编辑研究的伦理问题进行了富有成效的讨论,此次峰会充分肯定了中国学者在该领域的伦理合理性。为人类基因编辑技术的进一步发展和应用提供了有力的框架,具有积极的意义。

  随附:“人类基因组编辑报告”提出的科学,伦理和规范基本原则:

  (1)基因编辑的基础研究

  它可以在现有法规的框架内进行:基础科学研究,包括实验室中体细胞,干细胞系和人类胚胎的基因组编辑。

  (2)体细胞基因编辑

  利用现有的监管体系来管理人体基因编辑的研究与应用;

  限制他们在疾病和残疾的治疗和预防方面的临床试验和治疗;

  从其应用的风险和收益评估安全性和有效性;

  在申请之前需要广泛的公众意见。

  (3)繁殖(遗传)基因编辑

  有一个令人信服的目标,即治疗或预防严重疾病或严重残疾,并将其应用于严格管理制度下的特定准则,以允许进行临床研究试验;

  任何基因重复的基因组学编辑都应该在连续反复评估和公众参与的条件下进行。

  特别是人类遗传学编辑委员会提出了10个遗传生殖系统基因编辑的规范性标准:

  1)缺乏其他可行的治疗方法;

  2)仅限于预防严重的疾病;

  3)仅限于编辑已确认导致疾病或严重影响疾病的基因;

  4)编辑仅限于该基因在人群中普遍存在并且一般健康且无副作用的状态。

  5)具有可信风险和可能的健康益处的临床前和临床数据;

  6)在临床试验期间,对受试者有持续的严格监管;

  7)具有全面尊重人身自主权的长期多代后续计划;

  8)最大程度的透明度与病人的隐私一致;

  9)通过广泛的公众参与和咨询,持续反复验证其健康和社会效益和风险;

  10)可靠的监管机制,防止重大疾病治疗以外的滥用。

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